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GMP藥廠風淋室與層流傳遞窗標準要求(空氣過濾器,高效送風口)

GMP藥廠風淋室層流傳遞窗標準要求(空氣過濾器,高效送風口),GMP藥廠潔凈室標準要求必須達到百級或者萬級,30萬級,必須配風淋室傳遞窗FFU、高效送風口、超凈工作臺、空氣過濾器等等。

GMP藥廠風淋室與傳遞窗標準要求:GMP藥廠風淋室要求,304不銹鋼自動門風淋室,GMP藥廠傳遞窗標準要求,層流傳遞窗,頂送風高效送風口,垂直流超凈工作臺,初效過濾器高效過濾器

 風淋室

而近年來,新版GMP在藥品生產的核心區(如A級區、A+B區等),對空氣凈化的要求明顯提高。同時,這幾年在液槽密封技術中,對新型框架結構的研制開發、對新型液槽密封膠(俗稱果凍膠)的研制和改良,使得液槽式高效送風口的使用量大幅度提高。逐步成為高等級潔凈環境主流的密封方式。 

層流傳遞窗

為了使工程項目,工程安裝人員(尤其是高效過濾器的安裝人員)盡可能了解和熟悉此類風口和過濾器的特點,避免安裝中由于不熟悉、不了解而造成實際上的泄漏發生。 


我司生產的全自動風淋室是在原風淋室配置基礎上,配備德國進口的紅外感應自動開門系統,在原風淋室的基礎上取消了閉門器,從而使風淋室真正意義上實現了全自動化。工作人員在風淋室吹淋時由自動智能語音提示顯示吹淋時間,自動的打開和關閉進門,等工作人員的吹淋完畢之后,全自動風淋室又會自動打開和關閉出門,吹淋的全過程全都是全自動開門。

高效送風口

全自動風淋室的兩道門電子互鎖,可以兼起氣閘室的作用,阻止外界污染和未被凈化的空氣進入潔凈區域。自動移門風淋室杜絕工作人員將頭發、灰塵、細菌帶入車間,達到工作場地嚴格的無塵凈化標準。


層流傳遞窗及氣動傳遞窗是防止污染更有效的設備。其特點是雙門互鎖,有效的減少工作人員因運送物品進入凈化房的次數,防止外部空氣進入凈化房。成套設備經濟實惠,為凈化房更好的中轉裝置。


百級層流傳遞窗主要是用在生物潔凈區作為物品的傳遞,主要應用場所:生物制藥、科研單位,疾控中心,大型醫院,大學科研,生物潔凈及應用的各種潔凈區。

高效過濾器

層流傳遞窗性能基本要求:

1、層流傳遞窗內的潔凈度要求:B級;


2、內外雙層殼體,內部四周圓弧處理,保證無縫隙連接;


3、采用層流設計,氣流流向采用上送下回模式,底部采用304不銹鋼冷軋板沖孔設計,并設置加強筋;


4、過濾器:初效過濾器采用G4,高效過濾器采用H14;


5、風速:經過高效過濾器后出風風速控制在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);


6、壓差功能:顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;


7、控制功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門關上時,紫外燈應出于開啟狀態;設置照明燈,設計單獨的開關;


8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝,便于維護和更換濾器;


9、在傳遞窗下部設置檢修口,用于風機的檢修;


10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;


11、高效出風均流板:采用304不銹鋼網板。

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